甘肃省药监局检查组莅临兰大二院检查指导
5月11日-12日,甘肃省药品监督管理局检查组赴兰大二院对药物临床试验机构、伦理、研究专业进行日常监督检查。兰大二院院长周文策,副院长张小卫出席会议。药物临床试验机构、伦理委员会、药物临床试验专业负责人及主要研究人员参加会议。
周文策院长向检查组一行详细介绍了医院药物临床试验机构建设情况。他表示,兰大二院长期以来十分重视GCP的发展建设,严格按照规范开展临床试验工作。目前共有42个GCP专业、123名备案研究人员,自2022年1月至今,兰大二院开展药物临床试验共195项,在研项目105项。
随后,兰大二院科技处处长、机构办公室主任陈昊汇报了近三年GCP机构和伦理的日常工作开展情况。
检查组围绕临床试验机构建设、伦理审查、研究专业进行为期2天的检查,走访了I期、胸外、泌尿、肾病、皮肤5个临床试验专业,并随机抽查了5个临床试验项目。
医院将以此次检查为契机,进一步完善各备案专业管理体系,强化临床研究质量意识,在全省医疗机构GCP体系建设中发挥标杆引领作用。
文/图:科技处 冯芳菲
编辑:党委宣传部 朱 帆
审核:党委宣传部 韩大书
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